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盐酸普鲁卡因胺片的说明书
| 【药品名称】: 盐酸普鲁卡因胺片 |
| 【商品名称】: 盐酸普鲁卡因胺片 |
| 【药品规格】: 0.25g |
| 【药品成分】: 本品主要成分为盐酸普鲁卡因胺。 |
| 【适应症状】: 本品曾用于各种心律失常的治疗，但因其促心律失常作用和其他不良反应，现仅推荐用于危及生命的室性心律失常。 |
| 【用法用量】: 口服成人常用量：治疗心律失常，一次0.25~0.5g，每4小时1次。 |
| 【不良反应】: 1.心血管:产生心脏停搏?传导阻滞及室性心律失常。心电图出现QRS波增宽?P-R及Q-T间期延长，R波在T波上诱发多型性室性心动过速(扭转型室性心动过速)或室颤，但较奎尼丁少见。快速静注可使血管扩张产生严重低血压?室颤?心脏停搏。血药浓度过高可引起心脏传导异常。|2.胃肠道:大剂量较易引起厌食?恶心?呕吐?腹泻?口苦?肝肿大?氨基转移酶升高等。|3.过敏反应:少数人可有荨麻疹?瘙痒?血管神经性水肿及斑丘疹。|4.红斑狼疮样综合征:发热?寒战?关节痛?皮肤损害?腹痛等。长期服药者较易发生，但也有仅服数次药即出现者。|5.神经:少数人可有头晕?精神抑郁及伴幻觉的精神失常。|6.血液:溶血性或再生不良性贫血?粒细胞减少?嗜酸性细胞增多?血小板减少及骨髓肉芽肿，血浆凝血酶原时间及部分凝血活酶时间延长。|7.肝肾:偶可产生肉芽肿性肝炎及肾病综合征。|8.肌肉:偶可出现进行性肌病及Sjogren综合征。 |
| 【药品禁忌】: 1.病态窦房结综合征(除非已有起搏器)。|2.Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞(除非已有起搏器)。|3.对本品过敏者。|4.红斑狼疮(包括有既往史者)。|5.低钾血症。|6.重症肌无力。|7.地高辛中毒。 |
| 【注意事项】: 1.该药静脉应用时需有心电和血压监测。|2.该药并不增加室性心律失常患者的存活率。|3.交叉过敏反应:对普鲁卡因及其他有关药物过敏者，可能对本品也过敏。|4.肾功能受损者应酌情调整剂量。|5.用药期间一旦心室率明显减低，应立即停药。|6.血液透析可清除本品，故透析后可加用一剂药。|7.用于治疗房性心动过速时需在使用地高辛的基础上应用。|8.静脉应用易出现低血压，故静脉用药速度要慢。|9.下列情况应慎用:|(1)过敏患者，尤以对普鲁卡因及有关药过敏者。|(2)支气管哮喘。|(3)肝功能或肾功能障碍。|(4)低血压。|(5)洋地黄中毒。|(6)心脏收缩功能明显降低者。|10.对诊断的干扰:|(1)干扰依酚氯铵(edrophonium chloride)的诊断试验，因本品有抗胆碱作用。|(2)碱性磷酸酶?胆红素?乳酸脱氢酶及门冬氨酸氨基转移酶升高。|(3)心电图QRS波增宽?P-R及Q-T间期延长?QRS及T波电压降低。|11.用药期间应注意随访检查:|(1)有无过敏反应。|(2)抗核抗体试验。|(3)血压(胃肠道外给药时)。|(4)心电图，尤其在胃肠道外给药或增加剂量时，当QRS增宽25%?明显Q-T延长要考虑过量。|(5)肝功能测定，包括碱性磷酸酶?乳酸脱氢酶?门冬氨酸氨基转移酶?胆红素。|(6)血小板计数?全血细胞计数及分类。 |
| 【批准文号】: 国药准字H31020491 |
| 【生产企业】: 上海信谊药厂有限公司(国产) |
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